2016年12月6日，第58届美国血液学年会（ASH）在美国圣地亚哥完美落幕。会议期间，一项摘要号474的研究表明，为来那度胺维持治疗明显改善了不适宜自体干细胞移植（ASCT）的复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生存预后。

不适宜ASCT的复发性DLBCL患者或ASCT后复发患者的治愈率很低。Andrés J. M. Ferreri教授说，挽救治疗后给予单药维持治疗有可能成为延长这类患者生存期的一种选择。来那度胺是一种口服药物，治疗DLBCL活性良好，毒性可接受，因此可作为长期维持治疗的药物选择。

Ferreri教授等开展了一项多中心2期试验，旨在评估来那度胺维持治疗不适宜 ASCT且化疗后复发的DLBCL患者或 ASCT后复发的DLBCL患者的疗效。主要终点是1年无进展生存率。

该研究共纳入48名患者，其中46名患者可评估，中位年龄为72岁；36例为原发初治DLBCL，10例为转化型DLBCL。所有患者之前均接受过含利妥昔单抗和蒽环类药物的方案治疗，6名患者还接受过ASCT。经治疗后至疾病进展的中位时间为16个月。

几乎所有患者存在2种或2种以上不良特征，包括国际预后指数评分至少为2、结外病变和高LDH水平。

中位随访25个月，26名患者生存且未复发，8名患者复发后生存，12名患者复发后死亡；1年PFS为70%。

Ferreri教授表示，约1/2的患者经来那度胺维持治疗后，缓解持续时间更长，其中1/3的患者延长至2倍，并且这种获益在原发初治的患者中更多见。

多变量分析发现，首次复发时接受治疗和至进展时间超过2年均与较好的PFS存在独立的相关性。

来那度胺维持治疗易耐受，很少发生感染，并且可通过口服抗生素加以控制，住院率也低。该项研究中，23名初治患者和19名转化型患者减少了来那度胺的治疗剂量。9名患者发生了严重不良反应，其中8名患者恢复，并且有6名继续接受来那度胺的治疗。

总之，基于非随机性试验的局限性，该试验可表明，来那度胺维持治疗可用于化疗敏感性复发且不适宜移植或移植后复发的DLBCL老年患者的治疗。在HBV/HCV阳性的患者中或之前接受过移植的患者中，未观察到预料之外的毒性。

另外，Ferreri教授表示，来那度胺可能会克服ABC DLBCL表型对预后的不良影响。后续需进一步研究免疫调节药物维持治疗对高危DLBCL患者的临床价值。